质量管理

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一、事情介绍

（一）强化质量羁系手段，，，，，，提高整体质量水平。。。。凭证《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》（GMP）、《质量管理系统》等执律例则的要求，，，，，，建设了切合本企业生产现实的一套质量管理系统，，，，，，制订了涵盖从供应商审计到产品发运销售全历程的2700多个管理文件系统。。。。确立了企业质量认真人、质量受权人为企业要害职员，，，，，，设立了自力的质量管理部分，，，，，，推行质量包管（QA）和质量控制（QC）的职责，，，，，，现在配备27人加入公司所有与药品质量相关的运动。。。。周全认真GMP的实验事情，，，，，，认真推行和监视与本企业药品生产相关的新标准、执律例则的执行；；；；；；认真物料、工艺、产品标准、操作规程等的制订、落实；；；；；；包管生产出切合预定用途和注册要求的及格药品。。。。

（二）落实质量清静主体责任，，，，，，开展质量立异事情。。。。我公司与羁系部分签署质量允许书、企业质量诚信允许书等形式，，，，，，落实质量清静主体责任。。。。公司很是重视新规则、新制药技术、磨练技术的学习和运用，，，，，，在不改变既定工艺的条件下，，，，，，引进新技术、新装备，，，，，，镌汰效率低、耗能大的装备，，，，，，举行工艺探索、优化等方法，，，，，，开展质量立异。。。。

（三）起劲开展QC小组运动

始终把质量作为公司生长的“生命”，，，，，，藏药企业有别于其他工业，，，，，，是一个民生工程，，，，，，是包管人民用药清静的工业。。。。在牢靠完善十几年的GMP管理效果的同时，，，，，，“立标准，，，，，，建系统”、“保清静，，，，，，建档案”、“重历程，，，，，，纠误差”、“保质量，，，，，，严监视”、“赢信用，，，，，，树品牌”等。。。。2013年我公司成为西藏自治区首批通过国家10版GMP认证的企业，，，，，，从最初的重磨练，，，，，，到增强生产在线监视，，，，，，到严酷把控物料源头质量，，，，，，质量管理随GMP管理理念一起生长，，，，，，其中荣获“2015年度拉萨市政府质量奖”，，，，，，这是自治区对我公司在质量管理上的最大认可，，，，，，也是我公司的极大声誉。。。。在2015-2017年间，，，，，，我部分以“节能减耗，，，，，，优化管理”为原则，，，，，，开展QC小组运动，，，，，，共取得2个小组效果（天下优异质量管理小组、处方核查QC小组）。。。。于2017年申报“拉萨市质量责任首负允许试点单位”。。。。

二、效果

质量管理部

2018年10月31日

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